Retardantes de llama bromados: Actualización de la evaluación del riesgo EFSA

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha publicado la actualización de su evaluación del riesgo sobre los retardantes de llama bromados (BFR). El dictamen revisa la información científica disponible para 27 sustancias, incorpora nuevos datos de exposición y toxicidad y aplica metodologías computacionales esta nueva evaluación del riesgo.

Los retardantes de llama bromados son sustancias utilizadas para reducir la inflamabilidad de numerosos materiales y productos de consumo. Debido a su persistencia ambiental y capacidad de bioacumulación, algunos de estos compuestos pueden llegar a la cadena alimentaria, motivo por el que la Comisión Europea solicitó a la EFSA la actualización de la evaluación publicada en 2012.

Principales novedades del dictamen

  • Se han revisado las evidencias científicas de 27 retardantes de llama bromados, incorporando toda la información publicada desde la evaluación anterior.
  • Se incluyen nuevos datos de presencia en alimentos procedentes de seis Estados miembros, con muestras recogidas entre 2010 y 2025, frente a la información mucho más limitada disponible anteriormente.
  • Se utilizan herramientas computacionales (QSAR, OECD QSAR Toolbox, VEGA y read-across) para complementar la información toxicológica cuando los datos experimentales son escasos, permitiendo mejorar la caracterización del peligro.

 La EFSA abandona la distinción entre retardantes «emergentes» y «nuevos» utilizada en la opinión de 2012 y evalúa todas las sustancias bajo un único enfoque científico.

La actualización constituye el quinto dictamen de la serie de revisiones que la EFSA está realizando sobre las distintas familias de retardantes de llama bromados y servirá de base para una futura evaluación conjunta de la exposición a mezclas de estas sustancias.

Principales conclusiones

La EFSA concluye que:

  • Tres sustancias (TDBPP, DBNPG y TBNPA) deben considerarse genotóxicas y carcinógenas
  • DBE-DBCH se considera genotóxica
  • EBTEBPI, DBDPE, PBB-Acr y TTBP-TAZ no presentan evidencia de genotoxicidad con la información disponible
  • Para el resto de BFRs la información sigue siendo insuficiente para determinar su potencial genotóxico

Asimismo, el Panel identifica efectos sobre la reproducción, el desarrollo o el sistema nervioso para varios compuestos, entre ellos DBNPG, BEH-TEBP, EH-TBB, DBDPE y TDBP-TAZTO, lo que ha permitido establecer puntos de referencia toxicológicos para estas sustancias.

No obstante, la evidencia disponible no ha permitido derivar valores de referencia basados en la salud (Health-Based Guidance Values, HBGV) para ninguno de los 27 compuestos evaluados.

Exposición Alimentaria

La disponibilidad de datos analíticos continúa siendo limitada.

Aunque la EFSA recibió datos de ocho retardantes de llama bromados, únicamente fue posible estimar la exposición alimentaria para BTBPE y HBB, debido a la escasez de datos cuantificables para el resto de las sustancias. En consecuencia, no pudo realizarse una caracterización completa del riesgo para estos dos compuestos por falta de información toxicológica suficiente. En cambio, utilizando los limitados datos de exposición publicados en la literatura científica, la EFSA sí pudo caracterizar el riesgo para BEH-TEBP, EH-TBB y DBDPE, concluyendo que la exposición alimentaria estimada no supone un motivo de preocupación para la salud

Incertidumbres y falta de datos

El Panel destaca que para numerosas sustancias apenas existen datos sobre toxicidad o presencia en alimentos y considera prioritario:

  • ampliar los programas europeos de monitorización en alimentos
  • generar datos de biomonitorización humana
  • realizar nuevos estudios de genotoxicidad y toxicidad
  • mejorar el acceso a los datos originales de los expedientes regulatorios para facilitar futuras evaluaciones científicas.

Según la EFSA, el nivel de certeza de la mayoría de las conclusiones alcanza al menos el 90 %, aunque la escasez de información sigue siendo la principal fuente de incertidumbre para muchos de los retardantes de llama bromados evaluados.

Actualizado el 30/07/2026

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